资讯_异源加强优势获真实世界数据论证V-01加强针具备高品质保护力

发表于The New England Journal of Medicine（新英格兰杂志）的文章显示，来自卡塔尔的真实世界研究结果显示，2剂辉瑞疫苗基础免疫后第3剂辉瑞加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为49.4%(95%CI：47.1~51.6)；2剂莫德纳疫苗基础免疫后第3剂莫德纳疫苗加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为47.3%(95%CI：40.7~53.3)。来自英国真实世界的研究数据表明，接受腺病毒疫苗（阿斯利康）作为基础免疫的受试者中，加强接种1剂mRNA疫苗（辉瑞）后2至4周，疫苗绝对保护力为62.4%(95%CI：61.8~63.0)。而发表于nature medicine的文章，来自美国真实世界的研究数据显示，3剂mRNA-1273（莫德纳）针对omicron 感染的绝对保护力为62.5% (56.2%-67.9%)。

公开资料显示，丽珠单抗于2021年10月在巴基斯坦、马来西亚陆续启动序贯加强免疫III期临床，该临床是全球首个针对两针灭活疫苗基础上序贯加强保护力的、强优效设计的III期临床研究。试验结果显示，V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显著强优效性，且未发现有值得关注的安全性问题。另外，该研究在已获得的有效基因分型样本中大多数样本一代测序为奥密克戎(其余仍在进行二代测序)，临床试验结果表明V-01序贯加强对于奥密克戎感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。

值得一提的是，尽管Omicron相较于Delta的毒性更弱，但老年人作为新冠疫情中的高风险人群，Omicron毒株对老年人的威胁依然很高，老年人疫苗接种覆盖率的提升将有利于减少感染新冠的风险和减轻因新冠致死的几率。在巴基斯和马来西亚开展的三期临床试验中，对人群亚组的分析数据显示，V-01对有基础疾病的人群保护力为71.83%，对高风险人群（60周岁及以上或有基础疾病）的保护力为61.19%，试验结果进一步表明V-01对于高危人群有较高的保护力。

此外，在一项由研究者发起的针对已接种完灭活新冠疫苗5~7个月的受试者分别接种灭活新冠疫苗、V-01和丽珠二价苗（Delta和Beta毒株）进行加强接种的临床研究结果显示，加强免疫后28天，V-01原型苗和二价苗针对奥密克戎活病毒的中和抗体水平分别是灭活疫苗的4.9倍和11.2倍，序贯加强较同源加强表现出更高的保护效力。同时，序贯接种二价苗加强免疫可快速提高受试者对奥密克戎的中和抗体水平，接种后7天，受试者产生的奥密克戎假病毒中和抗体滴度比接种前提高29.6倍，至14天时则提高达95.8倍。

该项研究结果总体表明，在灭活新冠疫苗上序贯接种V-01或者二价苗进行加强免疫，可显著增强接种者的中和抗体多样性，减少免疫逃逸，是应对奥密克戎变异株和未来流行变异株的优选加强免疫策略。

目前，除奥密克戎毒株外，新的且越来越难以捉摸的变异株也在不断出现，建立更好的平台来加紧研发有效应对各种变异株病毒的疫苗将为我国疫情防控建立起有效的免疫屏障。据了解，丽珠疫苗研发技术平台是基于中科院高新技术转化的优秀疫苗平台技术，可快速研发针对各种变异株病毒的疫苗，目前该平台已成功开发了包括Beta、Delta、Omicron在内的多种WHO特别关注的变异株疫苗，且可以根据需要大量生产。这或许也意味着，丽珠疫苗研发技术平台将有望担起研发安全、有效疫苗的重任，增加了在短期内研发出针对新冠变异毒株的疫苗的可能性，对于解决当前严峻的疫情有着积极意义。